Госдума одобрила приостановку лицензий на 120 дней за брак
Госдума в первом чтении приняла законопроект о приостановке лицензий производителей лекарств на 120 дней за грубые нарушения. Предусмотрены внеплановые проверки за 72 часа и уничтожение некачественных препаратов.
На пленарном заседании депутаты Государственной Думы одобрили в первом чтении правительственный законопроект, устанавливающий возможность временного приостановления действия лицензии на производство лекарственных средств при обнаружении нарушений.
Согласно документу, лицензию предлагается приостанавливать на 120 суток в случае выявления в ходе проверки грубых нарушений, которые создают угрозу выпуска недоброкачественных препаратов. По ходатайству самого производителя срок заморозки лицензии может быть увеличен ещё на 60 дней, однако подать такой запрос разрешается лишь после истечения 60 дней с момента приостановки действия лицензии.
Кроме того, законопроектом предусмотрено, что при обнаружении нарушений внеплановая проверка предприятия должна быть проведена в течение 72 часов. Выявленные некачественные лекарства при этом подлежат не только изъятию, но и уничтожению. Если производитель не устранит нарушения в установленный срок, действие его лицензии будет прекращено окончательно.
В случае принятия закона Государственной Думой и его последующего подписания президентом РФ, большая часть нововведений вступит в силу со дня официального опубликования документа.